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重磅！国内首款自然腔道柔性妇科手术机器人完成首例活体动物实验

时间 :2023-08-22 02:01:02   来源 : 动脉网

近日，苏州视通医疗科技有限公司（以下简称“视通医疗”）自主研发的妇科柔性手术机器人成功完成国内首次动物实验，在雌性绵羊体内，完成输卵管结扎和卵巢切除等手术。在上海某家知名三甲医院妇科团队的协同测试下，初步验证了视通医疗柔性妇科手术机器人的安全性和有效性，宣告了国内首款自然腔道柔性妇科手术机器人的诞生。


(资料图)

自然腔道手术也称为NOTES，指通过人体的自然腔道，如口腔、阴道、肛门等途径，借助内窥镜等平台完成手术操作。切口是影响患者术后恢复的一个重要因素，与传统外科手术在体表造成的创伤相比，NOTES通过自然腔道进入体内，显著减少了外部创伤，从而有效减轻术后疼痛，并降低感染的风险，同时有助于缩短手术恢复期，降低医患端的负担，提升患者的满意度，为患者带来更多的治疗效益。

近年来，全球多家厂家积极探索这一领域，例如Momentis Surgical的Anovo™手术系统、Medrobotics的Flex™机器人系统、Endomaster的EASE System等，都展示了自然腔道手术的优势和广阔前景。目前，在国内还没有任何经自然腔道手术机器人获得批准，尚处于起步研究阶段。视通医疗柔性妇科手术机器人取得的一系列突破性进展，标志着公司的整体实力已经迈上了一个新的台阶。

实现腹部无创、7自由度柔性臂、产品小型化/便捷化/低成本

视通医疗柔性妇科机器人具有以下优势：

（1）提供经脐和经阴双入路选择。相较于传统腹腔镜和其他手术机器人，视通医疗柔性妇科手术机器人不仅可以选择经脐微创手术，还可以经阴道选择腹部无创手术，让手术创面更小、更美观，患者术后恢复更快、体验更舒适。为患者提供了更高端、更人性化的手术治疗方案。

（2）7自由度柔性器械臂适用范围更广，能到达传统手术无法企及的区域。视通医疗3条7自由度柔性臂多段耦合的结构设计显著降低了器械之间的“筷子效应”，减少了对周围组织的干扰，提升手术的安全性，使机器人能够更灵活应对复杂的解剖结构，适应症广泛。柔性臂180°翻转的设计，模拟了经腹腔手术的正向视角，缩短医生的学习曲线，提升了手术精准度。各操作臂均具有单极、双极和组织夹持的功能，术中医生可根据手术的复杂程度自由切换操作模式，完成更精细和复杂的手术过程。

（3）搭载床旁移动平台，占地面积小，便于操作。视通医疗经过多次迭代优化了医生平台和患者平台的结构设计，占地空间更小，即使在狭小的手术室环境中也能发挥出色的作用。可适配中国医院现有的手术室环境，提高手术室空间利用率。灵活小巧的机身非常容易安装可以有效减少机器人准备时间，方便在不同科室之间快速切换。

（4）低成本优势更易于普及到二三线城市的医院，推动普惠医疗。视通医疗自主研发的核心技术模块，包含机器人本体和一次性使用的柔性机械臂耗材等，有效地降低了制造成本。机械臂耗材的终端价格媲美传统手术的耗材价格，同时机器人产品的兼容性强，可适配现有医院的医疗配套，医生学习曲线短，简单易操作。不仅适用于大型医疗机构，未来更有望下沉至资源有限的医疗场所。通过在二三线城市医院的普及，确保患者不受地域限制，能够享受到更先进的医疗技术。

圆满完成首例活体动物实验，实现国内自然腔道技术领域里程碑式的突破

视通医疗团队与上海某知名三甲医院妇科专家们携手，成功完成妇科自然腔道机器人的首例活体动物实验，包括经阴后穹窿穿刺、输卵管结扎和卵巢切除等一系列手术步骤。雌性绵羊动物模型作为研究对象，涵盖了女性生殖器官的关键结构，包括阴道、子宫和卵巢等。

在穿刺入路的操作中，采用了视通医疗自研的穿刺套件，该套件具备扩张、穿刺、引导和伤口保护等功能，确保经后穹窿入路顺利进入骨盆腔。视通医疗设计精巧的柔性臂，显著降低了对肠管组织的穿刺和压缩风险，充分发挥了其在解剖入路方面的独特优势。

柔性臂在经阴入路后，展现了超过180°翻转能力，通过手术的视角和器械位置调整，可以在狭小的手术空间内模拟传统腔镜手术的视野效果，为手术提供了更广阔的操作空间。

在输卵管结扎手术中，视通医疗机器人展现了其卓越的电外科性能。通过精准的机械臂操作，成功定位绵羊的输卵管位置，暴露输卵管韧带。借助电凝切割技术，完成手术同时最大程度地减少了周围组织的热伤害，为盆腔内的器官提供了安全保护。

在卵巢切除手术中，自然腔道机器人的柔性臂设计发挥了关键作用，给医生提供了更多操作选择，实现了组织的有效提拉。机械臂协同操作使卵巢韧带暴露，血管和神经组织清晰可见。通过局部撑拉和间隙游离操作，有效暴露出卵巢动脉和静脉，运用电凝技术进行阻断，实现了无血手术。

视通医疗坚持自主创新，注重临床痛点识别和需求转化。在前期研发过程中，与上海多家三甲综合医院的妇科专业团队开展了医工合作，为后续产品的商业化应用提供坚实的临床基础。目前已在多自由度机械臂开发、底层控制算法、电机伺服驱动、高精度实时主从控制等模块实现了原创性技术突破，形成了手术机器人的技术开发平台。

视通医疗：医疗机器人领域最具创新力和影响力的公司

苏州视通医疗科技有限公司，成立于2022年08月，后获得由比邻星创投领投的数千万天使轮融资。作为专注于自然腔道柔性机器人及高值耗材研发、生产和销售一体化的企业，填补了国内高端柔性机器人技术的空白。

视通医疗以平台化技术为基础，打造柔性、小型化、低成本的手术机器人。目前公司已经有多款产品在研。除妇科手术机器人系统外，消化手术机器人系统、神经外科手术机器人系统等将会相继问世，近期会陆续开展动物实验研究。

视通医疗消化手术机器人系统经口腔或直肠进入上、下消化道，入路通道和柔性器械臂均由医生平台主从操控，通过柔性器械臂的精准操作，实现内镜手术外科化。该系统可以适配主流内镜成像系统，适应症范围广泛，实现上、下消化道术式全覆盖，不仅适用于常见的消化系统手术，而且还能处理更加复杂、精细的手术。7自由度的多段耦合柔性器械臂，最小直径仅5mm，可实现缝合功能，极大提高了手术效率，后续可拓展到耳鼻喉科，减肥减重手术，消化Notes手术等多个应用科室。

视通医疗神经外科手术机器人系统具有高精度的柔性器械臂，理论操控精度0.05mm，可治疗脑深部的肿瘤和血块。具有经鼻或经颅10mm单孔入路的特点，完全替代现有的开颅手术，可以减少头部创伤，减轻术后恢复的痛苦，同时也有助于加速术后恢复。此外，该系统还拥有术前规划兼容CT和MRI成像系统的优势，医生可以根据这些成像信息进行手术规划。在手术过程中，该系统通过双目传感器配准，实现了平台自动化操作，能够极大地提高手术精确度，实现病灶的精准切割。术后患者无需进行CT/MRI检查，为病人提供了更为便捷和安全的医疗服务。后续可拓展到胸外科，脊柱外科手术等多个应用科室，也可拓展到活检等更多应用场景。

目前视通医疗已与多家国内外顶级医院展开合作，产品将广泛应用于妇科、消化科、神经外科、普外科等临床科室，并逐步扩展到泌尿外科、耳鼻喉科、呼吸科、胸外科等其他临床科室，实现临床科室的全覆盖。

视通医疗团队目前已有约四十名成员，其中核心成员来自知名医疗器械和诊疗设备公司，在手术机器人的设计、研发、制造和商业化等方面拥有丰富的产业化经验。公司凭借着强大的技术攻关能力和持续的创新能力，在自然腔道柔性手术机器人领域取得了显著成果。

公司创始人汪振表示，视通医疗成立不到一年，就取得这一重大突破，离不开公司团队孜孜不倦的追求，也离不开市场化的投资机构比邻星创投的信任和支持。视通医疗致力于以原创技术打破柔性机器人领域的专业壁垒，加速自然腔道柔性手术机器人领域的研究和发展。未来将继续以临床需求为导向，驱动产品研发，为手术科室提供更多的解决方案。

预计在2023年下半年，视通医疗将进行Pre-A轮融资，着手准备手术机器人系统产品定型后的临床试验及后续的商业化推广。相信未来将会有更多患者享受到视通医疗手术机器人智能化、精准化的治疗方案。

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